Standard ISO 9000 e Sistemi di Gestione della Qualità Aziendale

Definizione ISO

L'ISO è l'acronimo di International Organization for Standardization (Organizzazione Internazionale per la Normalizzazione). Si tratta di un'organizzazione internazionale incaricata di coordinare e unificare gli standard nazionali, riunendo circa 130 paesi. La missione dell'ISO è promuovere lo sviluppo della normalizzazione e delle attività connesse nel mondo, con l'obiettivo di facilitare lo scambio di beni e servizi e promuovere la cooperazione nel settore della proprietà intellettuale, scientifico, tecnologico ed economico.

Principi di produzione degli standard ISO

Gli standard ISO sono prodotti secondo i seguenti principi fondamentali:

• Consensus: vengono prese in considerazione le opinioni di tutti i soggetti interessati: produttori, fornitori, utenti, gruppi di consumatori, laboratori di prova, governi, specialisti ed enti di ricerca.
• Global Industrial Application: soluzioni globali per soddisfare le industrie e i clienti in tutto il mondo.
• Volontariato: la normalizzazione internazionale è guidata dal mercato e, pertanto, si basa sull'impegno volontario di tutti gli attori del settore.

ISO 9000

La norma ISO 9000 regola la qualità di beni o servizi venduti o offerti dalle aziende, così come gli aspetti ambientali coinvolti nella loro produzione. Questa regola, attraverso il suo influsso, tende a stabilizzare l'economia, favorire il risparmio sui costi, prevenire la disoccupazione e garantire una gestione redditizia delle imprese.

La ISO 9000 rappresenta il modello di sviluppo del design di prodotto, del processo di produzione, dell'installazione e della manutenzione; in sintesi, un sistema che garantisca la qualità.

Le regole fondamentali della serie ISO 9000

Storicamente, l'ISO 9000 comprendeva tre regole fondamentali (9001, 9002 e 9003) che definivano la necessità di un efficace sistema di qualità, garantendo che:

• Le misurazioni siano valide e regolarmente tarate.
• Vengano utilizzate opportune tecniche statistiche.
• Sia presente un sistema di identificazione e tracciabilità dei prodotti.
• Venga mantenuto un sistema di registrazione dei processi.
• Esista un sistema adeguato per la movimentazione, l'imballaggio, il magazzinaggio, la presentazione e la consegna.
• Siano presenti sistemi di ispezione, audit e gestione delle unità non conformi, assicurando la formazione del personale.

Dettaglio delle norme storiche:

• ISO 9000: Fornisce le linee guida per la selezione e l'uso, spiega i concetti fondamentali della qualità, definisce i termini principali e orienta verso l'uso di ISO 9001, 9002 e 9003.
• ISO 9001: Sistemi Qualità - Modello per l'assicurazione della qualità nella progettazione, sviluppo, produzione, installazione e servizio. È lo standard più ampio della serie e copre tutti gli elementi delle norme 9002 e 9003.
• ISO 9002: Modello per l'assicurazione della qualità nella produzione e installazione.
• ISO 9003: Modello per l'assicurazione della qualità nel controllo finale e nelle prove.

Nota: Attualmente, le versioni precedenti ISO 9001, 9002 e 9003 sono state integrate in un unico standard: la ISO 9001.

Requisiti del Sistema di Gestione della Qualità

Responsabilità della Direzione

La Direzione ha la responsabilità primaria dell'organizzazione e deve riesaminare periodicamente i risultati del sistema di qualità.

Sistema Qualità

La gestione deve definire e documentare la propria politica e gli obiettivi di qualità per garantire l'impegno verso i requisiti minimi della norma ISO 9000.

Riesame del Contratto

È necessario avere un sistema documentato che definisca il modo di comunicare ed eseguire le modifiche verso il cliente e l'organizzazione interna.

Controllo della Progettazione e dei Documenti

• Controllo del progetto: procedure documentate per garantire che i disegni del prodotto soddisfino le esigenze del cliente.
• Controllo dei documenti e dei dati: tutti i dati richiedono l'approvazione di una persona autorizzata in grado di valutarne la validità.

Approvvigionamento (Acquisti)

Effettuare operazioni di acquisto in modo sistematico per garantire che i materiali ottenuti siano adeguati alle specifiche esigenze dell'organizzazione.

Controllo dei prodotti forniti dal cliente

Stabilire procedure per l'ispezione, la conservazione, la gestione e la manutenzione del materiale fornito direttamente dal cliente.

Identificazione e rintracciabilità

L'organizzazione deve tenere un registro di valutazione dei fornitori e un elenco formale di quelli che soddisfano i processi documentati.

Controllo di Processo

Si riferisce al metodo con cui si controlla e garantisce che i processi di produzione siano seguiti, assicurando che i dipendenti abbiano piani operativi e di manutenzione adeguati.

Controlli, Prove e Attrezzature

• Controlli e prove: copre la sperimentazione dei materiali durante i processi e l'ispezione finale.
• Controllo delle attrezzature di misura: manutenzione e calibrazione di tutte le apparecchiature di collaudo, inclusi software e modelli.
• Stato di verifica: identificazione chiara dello status di test di prodotti e attrezzature.

Gestione delle Non Conformità e Azioni Correttive

Controllo del prodotto non conforme

La norma richiede di affrontare i problemi in modo sistematico attraverso azioni correttive e preventive.

Movimentazione e Consegna

Il controllo deve garantire che il prodotto finale sia conforme alle specifiche definite dal piano della qualità fino alla consegna.

Audit e Formazione

• Controlli di qualità interni: verifiche eseguite da personale addestrato almeno una volta all'anno.
• Formazione: identificazione delle autorità competenti per gestire e verificare le attività che influenzano la qualità.

Servizi post-vendita e Tecniche statistiche: elementi integrativi per garantire la continuità della qualità.

ISO 9004: Efficacia ed Efficienza

La norma ISO 9004 fornisce linee guida che considerano sia l'efficacia che l'efficienza della gestione della qualità. Lo scopo è migliorare la capacità organizzativa e la soddisfazione del cliente.

Gli 8 Principi di Gestione per la Qualità

1. Orientamento al cliente: capire le esigenze attuali e future, soddisfare i requisiti e mirare a superare le aspettative.
2. Leadership: i capi stabiliscono unità di intenti e devono mantenere un ambiente interno coinvolgente.
3. Partecipazione del personale: il pieno coinvolgimento delle persone a tutti i livelli favorisce l'organizzazione.
4. Approccio per processi: i risultati si ottengono con maggiore efficienza quando le attività sono gestite come processi.
5. Approccio sistemico alla gestione: gestire processi correlati come un sistema contribuisce all'efficacia complessiva.
6. Miglioramento continuo: deve essere un obiettivo permanente dell'organizzazione.
7. Processo decisionale basato su dati: le decisioni efficaci si fondano sull'analisi di dati e informazioni reali.
8. Rapporti di reciproco beneficio con i fornitori: un rapporto di interdipendenza migliora la capacità di entrambi di creare valore.

Questi otto principi costituiscono la base della famiglia di standard ISO 9000:2000.